Маркировка лекарственных средств — шаги к реализации

31 июля 2021 года завершился пилотный проект по маркировке и прослеживаемости лекарственных средств, а в сентябре 2021 года Министерством здравоохранения РК проведен анализ регуляторного воздействия при её внедрении и установлена дата начала первого этапа внедрения - 1 июля 2022 года. 

О прошедших этапах пилотного проекта и предстоящих шагах по внедрению рассказывает менеджер по внедрению товарной группы Жанар Бозжигитова.

Пилотный проект

• В пилотном проекте приняли участие казахстанские производители лекарственных средств, импортеры, оптовые реализаторы - дистрибьюторы лекарственных средств, в том числе Единый дистрибьютор - ТОО «СК Фармация», розничные аптеки и медицинские организации.
• С января по июль 2021 года участниками пилотного проекта было промаркировано на отечественных и иностранных производственных площадках около 90 тысяч потребительских упаковок лекарственных средств. Маркировка осуществлялась как прямым нанесением кода на потребительскую упаковку, так и наклеиванием на неё готовой этикетки с кодом. В частности, методом этикетирования были промаркированы лекарственные средства, импортированные ТОО «СК Фармация», а также вакцина от коронавируса Qazvac.
• 10 сентября 2021 года Министерством торговли и интеграции РК направлено уведомление в ЕЭК (Евразийскую экономическую комиссию ЕАЭС) о вводе обязательной маркировки лекарственных средств в РК с 1 июля 2022года.

Этапы внедрения

• Министерством здравоохранения планируется поэтапное внедрение цифровой маркировки лекарств.

1. Первый этап начинается 1 июля 2022 года. В нем планируется маркировка медикаментов в количестве 1% от общего объёма. Для этой цели определен перечень из 93 наименований лекарственных препаратов. В данный перечень вошли препараты, производимые 4-мя казахстанскими и 12-ю иностранными производителями.
2. Второй этап – с 1 октября 2022 года, расширение перечня препаратов до 20% товарной номенклатуры.
3. Третий этап стартует 1 января 2023, предусматривает расширение до 60% лекарственных средств и запуск прослеживаемости маркированных лекарств.
4. Четвёртый, предполагающий обязательную маркировку 80% лекарств, производимых и возимых в страну, запланирован на 1 апреля 2023 года.
5. На последнем, пятом этапе маркировке с 1 июля 2023 года обязательной маркировке будут подлежать все лекарства, производимые в Казахстане или ввозимые в страну.

• С 1 января 2023 года предусмотрена также прослеживаемость для препаратов, поступающих в медицинские организации в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и обязательного социального медицинского страхования (ГОБМП и ОСМС). При этом, в рамках персонифицированного учёта лекарственных средств, маркированные медикаменты будут выводиться из оборота в результате медицинского назначения на каждого пациента.
• В декабре текущего года Министерством здравоохранения проводится эксперимент по прослеживаемости маркированных лекарственных средств в медицинских организациях. В эксперименте участвуют несколько больниц и поликлиник г. Нур-Султан. Участниками и организаторами проекта проводится подготовка информационных систем учёта для обеспечения прослеживаемости маркированных лекарственных средств и интеграции с системой маркировки и прослеживаемости товаров.

Таким образом, цифровая маркировка лекарственных средств кодами Data Matrix позволит осуществить прослеживаемость движения медикаментов по всем каналам логистики - начиная от производства и импорта до отпуска конечному потребителю.